El montelukast sódico se usa como un medicamento terapéutico para tratar el asma bronquial y la rinitis alérgica, y está incluido en la 17ma edición de la Farmacopea Japonesa (JP). La JP apunta a lograr la armonización internacional con la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (EP); las descripciones de esta droga ya se han armonizado entre la USP y EP. Por lo tanto, los métodos de análisis descriptos en la JP están basados en este contenido armonizado.

Las fórmulas estructurales de impurezas y las tasas de flujo utilizadas para el análisis están claramente indicadas, evidenciando cómo deberían ser las pruebas a partir de ahora. Este artículo presenta pruebas de idoneidad del sistema de montelukast sódico usando Prominence-i y Nexera-i MT de acuerdo con la 17ma edición de la JP.